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医疗器械生产许可证代理代办咨询-苏州、常州、无锡、泰州、南京、南通、扬州、镇江

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奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理代办、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、医疗器械临床试验服务等,服务近1000多家医疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克,美国通用,荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安基因, 常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外知名企业。

我们可以提供:

1、指导建立组织机构;  
2、帮助、指导编写许可证实施细则要求的各项管理制度;  
3、指导填报申报材料;  
4、指导改进生产现场;  
5、指导质量管理体系运行;  
6、开展许可证模拟审查服务;  
7、讲解许可证审查中的注意点;  
8、帮助通过上级有关部门组织的现场审查;  
9、指导不合格项的整改;  
10、确保如期获得生产许可证。
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